|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 190 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ipratropium-Salbutamol Orion 0.5 mg-2.5 mg per 2.5 ml sumutinliuos SPC 2020 07-13
|
PL
|
Resepti
|
Iqymune 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-08-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (previously Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan Zentiva (ent. Irbesartan Winthrop) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Iressa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Iricryn 0,3 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan Accord 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-10-14
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan Fresenius Kabi 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan medac 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Irinotecan SUN 1.5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 20 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 25 mg, 50 mg depotkapseli, kova SPC 2022-12-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Iscover - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Isentress - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ismox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-08-22

|
PL
|
Resepti
|
Ismox Depot 40 mg depottabletti SPC 2023-08-22

|
PL
|
Resepti
|
Isofluran Baxter inhalaatiohöyry, neste, SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Isoprenaline Macure 0,2 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2022-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Isoptin Retard 120 mg, 240 mg depottabletti SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Isopto Carpine 20 mg-ml, 40 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Isosorbide Mononitrate Vitabalans 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Isotracin 10 mg, 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2022-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Actavis 10 mg, 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orifarm 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orion 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2022-03-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Isturisa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Itoco 20 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Itulazax 12 SQ-Bet tabletti, kylmäkuivattu SPC 2022-09-26
|
|
| |