Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 192 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuxin 20 mg - ml, 40 mg - ml siirappi SPC 2024-06-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibuxin 400 mg jauhe SPC 2024-03-11
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibuxin 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02 OTC
|
|
PL
|
Resepti
|
Ibuxin 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuxin rapid 400 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-02-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibuxin-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-03-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Icandra (ent. Vildagliptin/Metformin Hydrochloride Novartis) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Icatibant Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Aguettant 30 mg injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2021-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Avansor 30 mg injektioneste, liuos SPC 2021-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Fresenius 30 mg injektioneste liuos esitäytetty ruisku SPC 2024-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Glenmark 30 mg injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2021-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant ratiopharm 30 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-08-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Sandoz 30 mg injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2022-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Stada 30 mg-3 ml injektioneste liuos SPC 2021-10-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Universal Farma injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2022-03-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Viatris 30 mg liuos esitäytetty ruisku SPC 2022-02-15.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Icatibant Zentiva 30 mg injektioneste liuos esitäytetyssä ruiskussa SPC 2021-11-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Iclusig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Icomas 0.30 % lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2021-11-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Idacio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Idarubicin Accord 5 mg-5 ml, 10 mg-10 ml, 20 mg-20 ml injektioneste, liuos SPC 2022-11-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Idefirix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Idelvion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Idelvion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ifirmacombi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ifirmasta (previously Irbesartan Krka) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
IKERVIS - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ilaris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ilomedin 0,1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2021-10-27.docx
|
|
|
