|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 265 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Elvanse Adult 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Elymbus 0.1 mg-g silmägeeli kerta-annospakkaus SPC 2023-06-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ELZONRIS - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emadine - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emblaveo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Emconcor 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Emconcor CHF 1.25 mg, 2.5 mg, 3.75 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Emconcor Comp 5 mg-12.5 mg, 10 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emend - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Emerade 150, 300, 500 mikrog, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2022-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Emerpand 4.6 mg-24h, 9,5 mg-24h, 13,3 mg-24h depotlaastari SPC 2016-02-29.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emgality - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Emgesan 250 mg tabletit SPC 2023-05-19
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Emla 25 mg/g + 25 mg/g emulsiovoide SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Emla lääkelaastari SPC 2022-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Emoxenduo 500 mg + 20 mg säädellysti vapauttava tabletti valmisteyhteenveto 2024-04-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Empliciti - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Empressin 40 IU - 2 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emselex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Emtenef 600 mg-200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Accordpharma 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Sandoz 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-08
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Stada 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Tillomed 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emtriva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Enalapril Comp Orion 20 mg-12.5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
|
| |