|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 258 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Sandoz 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Stada 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Etoricoxib Strides 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Etraga 25 mg-ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten SPC 2023-11-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eucreas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Euglamin 3.5 mg tabletti SPC 2011-12-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eurartesim - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evenity - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Avansor 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Ethypharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2024-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Krka 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Mylan 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Sandoz 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Everolimus Stada 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eviplera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evista - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evkeeza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evoltra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Evorel Conti depotlaastari SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Evorel Sequi depotlaastari SPC 2023-12-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evotaz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evrenzo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evrysdi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evusehld - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Exametazim Radiopharmacy Laboratory 0,5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-09-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Exelon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Exemestan Pfizer 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Exemestane Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Exforge - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |