|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 250 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Erivedge - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Erleada - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Avansor 25 mg 100 mg 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Krka 25 mg, 100 mg, 150 mg, tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib STADA 25 mg, 100 mg ja 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-28

|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2020-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ertapenem SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ervebo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Erwinase 10,000 U injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Erythromycin Panpharma 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-09-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Esbriet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Accord 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-12
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Actavis 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Holsten (ent. Escitalopram SanoSwiss) 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Krka 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Escor 8 mg depotkapseli, kova SPC 2021-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Esketamine Kalceks 5 mg-ml, 25 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Esketamine Orifarm 5 mg-ml, 25 mg-ml injektio- infuusioneste, liuos SPC 2019-06-27.docx
|
PL
|
Resepti
|
Esliva 700 mg lääkelaastari, SPC 2022-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Esmeron 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-01-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Esmya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Esomekra 20, 40 mg enterokapseli SPC 2012-11-14
|
PL
|
Resepti
|
Esomeprazol Actavis 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2023-07-17

|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Krka 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Orion 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2021-01-20
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol ratiopharm 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Esomeprazol Sandoz 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2021-09-15
|
|
| |