|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 264 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eptifibatide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eptifibatide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Epysqli - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2024-01-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Erbitux - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Erdopect 300 mg kapseli, kova SPC 2021-08-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Erelzi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin Advanz Pharma 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-08-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eribulin Baxter - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin EVER Pharma 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-04-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin Glenmark 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin medac 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Eribulin STADA 0,44 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-07-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Erivedge - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Erleada - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Avansor 25 mg 100 mg 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Krka 25 mg, 100 mg, 150 mg, tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2024-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib STADA 25 mg, 100 mg ja 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem AptaPharma 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2024-07-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2020-10-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Qilu 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2024-06-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Steriscience 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2024-08-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ertapenem SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ervebo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Erwinase 10,000 U injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Erythromycin Panpharma 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-09-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Esbriet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Actavis 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-25
|
|
|
| |
