|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 194 kokonaismäärästä 194 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zalasta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zeldox 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Zeldox 20 mg-ml injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Krka 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Viatris 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Zolpidem Vitabalans 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Zopiclone Orion 3.75 mg, 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Zopiklon Mylan 5 mg tabletti SPC 2019-11-19
|
PL
|
Resepti
|
Zopinox 3.75 mg tabletti SPC 99-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Zopinox 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Zopitin 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zypadhera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zyprexa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zyprexa Velotab - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |