|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 194 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dexdor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dexmedetomidine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Altan 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Altan Pharma 4 mikrog-ml infuusioneste SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine B. Braun 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Baxter 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine EQL Pharma 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine EVER Valinject 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Kabi 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti SPC 2022-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Dexmedetomidine Mylan 100 mikrog-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Diapam 5 mg-ml injektioneste SPC 2002-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Dormicum 7.5 mg, 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-10
|
PL
|
Resepti
|
Droperidol Sintetica 0.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Edluar 5 mg, 10 mg resoribletti SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Epaclob 1 mg-ml, 2 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Epistatus 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon SPC 2023-09-21
|
PL
|
Resepti
|
Epistatus 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg liuos suuonteloon SPC 2023-09-21
|
PL
|
Resepti
|
Fluanxol 0.5 mg, 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-03
|
PL
|
Resepti
|
Fluanxol 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-13
|
PL
|
Resepti
|
Frisium 10 mg tabletti SPC 2021-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Froidir 25 mg, 100 mg tabletti SPC 2021-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Halcion 0.25 mg tabletti SPC 2022-11-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Hetlioz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Hydroxyzine Orifarm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Imovane 5 mg, 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Invega - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
|
| |