|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 49 kokonaismäärästä 49 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Sandoz 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2019-09-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Stada 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-01-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrolan 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Accord 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2019-09-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Actavis 2.5 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2020-02-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Orion 2.5mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-29.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-19.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Ratiopharm 2.5 tabletti SPC 2019-08-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Stada (ent. Letrozole Stada) 2.5 mg tabletti SPC 2019-08-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrozole Bluefish 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-14.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrozole Sandoz 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nubeqa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Profamid 250 mg tabletti SPC 2020-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadex 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-11-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamofen 10 mg tabletti SPC 2013-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamofen 20 mg tabletti SPC 2013-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Xemestan 25 mg tabletti SPC 2016-04-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xtandi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zytiga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
