|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 56 kokonaismäärästä 56 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fareston - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fareston 20 mg tabletti SPC 2021-06-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Faslodex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Femar 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firmagon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Accord 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-02-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant EVER Pharma 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-10-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant medac 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-12-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fulvestrant Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant ratiopharm 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Reddy 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2024-01-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Sandoz 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Stada 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrolan 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Accord 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-19.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol Ratiopharm 2.5 tabletti SPC 2019-08-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrozol STADA 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Letrozole Sandoz 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nubeqa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Orgovyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Tadex 20 mg tabletti SPC 2023-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Xemestan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xtandi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zytiga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
