|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 49 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Anastelb 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozol Ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2012-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozol Sandoz 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozole Teva 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Anazol 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Arimidex 1mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Aromasin 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2020-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2020-04-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Bluefish 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Bluefish 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Casodex 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-29.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Casodex 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-29.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Erleada - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Exemestan Pfizer 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2020-09-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Exemestane Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-02-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fareston - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fareston 20 mg tabletti SPC 2020-11-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Faslodex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Femar 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firmagon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestant Fresenius Kabi 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-10-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Accord 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-02-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant EVER Pharma 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-09-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant medac 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-12-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fulvestrant Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant ratiopharm 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-02-17
|
|
|
| |
