|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 57 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Abirateron Avansor 250 mg tabletti, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-25
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Medical Valley 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-16.docx
|
PL
|
Resepti
|
Abirateron Sandoz 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Abiraterone Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Glenmark 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-31
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Abiraterone Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone medac 250 mg tabletti, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-13.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Abiraterone Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone ratiopharm 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Abiraterone Stada 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Anastelb 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozol Ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2012-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozol Sandoz 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Anastrozole Teva 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Anazol 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Arimidex 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-04
|
PL
|
Resepti
|
Aromasin 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Casodex 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Casodex 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Enzalutamide Adalvo 40 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-10-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Erleada - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Exemestan Pfizer 25 mg tabletti, päällystetty SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Exemestane Accord 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-23
|
|
| |