|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 153 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Elidel 10 mg-g emulsiovoide SPC 2024-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Elocon 0.1 prosenttinen emulsiovoide SPC 2021-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Elocon 0.1 prosenttinen liuos iholle SPC 2021-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Elocon 0.1 prosenttinen voide SPC 2021-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Enstilar 50 mikrog-g + 0.5 mg-g ihovaahto SPC 2022-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Epiduo 0.1 - 2.5 prosenttinen geeli SPC 2023-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Epiduo 0.3 prosenttinen - 2.5 prosenttinen geeli SPC 2023-03-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Episalvan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Etono 20 mg-g ihopuikko SPC 2022-10-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Filsuvez - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fucicort 20 mg/g + 1 mg/g emulsiovoide SPC 2023-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Fucidin 2 prosenttinen emulsiovoide SPC 2021-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Fucidin 2 prosenttinen voide SPC 2021-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Fucidin-Hydrocortison emulsiovoide SPC 2021-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Fungorin 1 % emulsiovoide SPC 2024-04-29
|
PL
|
Resepti
|
Fungorin 250 mg tabletti SPC 2022-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Fusidic Acid Orifarm 20 mg-g emulsiovoide SPC 2021-10-27
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Herpolips 50 mg-g emulsiovoide SPC 2024-01-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5 prosenttia, 1 prosentti , 2.5 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-06-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5 prosenttia, 1 prosentti , 2.5 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-06-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5 prosenttia, 1 prosentti , 2.5 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-06-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 10 mg-ml liuos iholle SPC 2020-07-27
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison-ratiopharm 1 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-07-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortisone Orifarm 1 prosenttinen geeli SPC 2022-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Actavis 10 mg, 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orifarm 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Isotretinoin Orion 20 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-26
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketoconazol 20mg-ml shampoo SPC 2022-10-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketokonazol Oriola-KD 20 mg-g shampoo SPC 2023-06-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Klisyri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |