|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 74 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Aminoplasmal 16 N-l infuusioneste, liuos SPC 2020-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Benelyte infuusioneste, liuos SPC 2023-08-07
|
PL
|
Resepti
|
Calciumgluconat B Braun 100 mg/ml injektioneste SPC 2019-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N17G35E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N9G15E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinimix N9G20E, infuusioneste, liuos, SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Clinoleic 200 mg-ml infuusioneste, emulsio SPC 2023-11-20
|
PL
|
Resepti
|
Dipeptiven 200 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Finomel infuusioneste, emulsio SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Finomel Perifer infuusioneste, emulsio SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Glucos B. Braun 100 mg-ml infuusioneste SPC 2019-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Glucos B. Braun 200 mg-ml infuusioneste SPC 2019-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Glucos B. Braun 300 mg-ml infuusioneste SPC 2019-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Glucos B. Braun 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-29
|
PL
|
Resepti
|
Glucos Baxter Viaflo 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml infllusioneste, liuos SPC 2023-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Glucos Fresenius Kabi 50 mg-ml, 100 mg-ml, 200 mg-ml, 300 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Glucose-Na-K Baxter 50 mg-ml, infuusioneste, liuos SPC 2024-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Glucosteril 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Hylvastam 14 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-09.docx
|
PL
|
Resepti
|
Kabiven infuusioneste, emulsio SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Kabiven Perifer infuusioneste, emulsio SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Kalii chloridum-Natrii chloridum B. Braun 1,5+9mgml 3+9mgml inf SPC FI 2012-10-04 clean.doc
|
PL
|
Resepti
|
Lipoplus 200 mg-ml infuusioneste, emulsio SPC 2024-03-06
|
PL
|
Resepti
|
Mannitol Baxter Viaflo150 mg-ml, infuusioneste SPC 2021-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Mannitol Braun 150 mg-ml infuusioneste SPC 2020-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Natriumbicarbonate Braun 75 mg-ml infuusioneste SPC 2020-01-09
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid B. Braun 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Baxter 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Baxter Viaflo 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-05-19
|
|
| |