|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 74 kokonaismäärästä 74 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Perusliuos-K infuusioneste, liuos SPC 2019-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte Glucos 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte infuusioneste, liuos SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Ringer-Acetat Baxter Viaflo infuusioneste, liuos SPC 2023-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Ringer-acetat Fresenius Kabi infuusioneste, liuos SPC 2020-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Ringerfundin infuusioneste SPC 2019-11-15
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Elektrolyytitön infuusioneste, emulsio SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Extra Nitrogen Electrolyte Free infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Extra Nitrogen infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven infuusioneste, emulsio SPC 2023-02-07
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Low Osmo Peripheral infuusioneste emulsio SPC FI 2019-02-19
|
PL
|
Resepti
|
SmofKabiven Perifer, infuusioneste, emulsio SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Smoflipid 200 mg/ml infuusioneste, emulsio SPC 2021-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Vaminolac infuusioneste, liuos SPC 2020-07-15.docx
|
|
| |