|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 141 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Addaven infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-05-18
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Kalium infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Kaliumklorid 150 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Magnesiumsulfaatti 246 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Addex-Natriumklorid 235 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Albuman 200 g-l infuusioneste, liuos SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Albuman 40 g-l infuusioneste, liuos SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Albumin Baxalta 200 g-l infuusioneste, liuos SPC 2022-01-14
|
PL
|
Resepti
|
Albumin Baxalta 50 g-l infuusioneste, liuos SPC 2022-01-14
|
PL
|
Resepti
|
Albumin Behring 200 g-l, infuusioneste, liuos SPC 2021-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Albunorm 200 g-l infuusioneste, liuos SPC 2022-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Albunorm 250 g-l infuusioneste, liuos SPC 2022-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Albunorm 40 g-l infuusioneste, liuos SPC 2022-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Albunorm 50 g-l infuusioneste, liuos SPC 2022-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Alburex 50 g-l infuusioneste, liuos SPC 2023-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Albutein 200 g-l infuusioneste, liuos SPC 2023-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Albutein 50 g-l infuusioneste, liuos SPC 2023-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Aminoplasmal 16 N-l infuusioneste, liuos SPC 2020-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Balance 1.5 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Balance 1.5 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Balance 2.3 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Balance 2.3 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Balance 4.25 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Balance 4.25 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Benelyte infuusioneste, liuos SPC 2023-08-07
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 1.5 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 1.5 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 2.3 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 2.3 % glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 4.25 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2023-06-21
|
|
| |