|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 140 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Numeta G19E infuusioneste, emulsio SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Lipid 32-64-40 perifer infuusioneste, emulsio SPC 2023-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Lipid 38-120-40 infuusioneste, emulsio SPC 2023-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Lipid 56-144-40 infuusioneste, emulsio SPC 2023-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Lipid N 5.4-G 120-E infuusioneste SPC 99-11-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Lipid N 8-G 144-E infuusioneste SPC 99-11-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Omega 32-64-40 perifer infuusioneste, emulsio SPC 2024-03-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Omega 38-120-40 infuusioneste, emulsio SPC 2024-03-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex Omega 56-144-40 infuusioneste, emulsio SPC 2024-03-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex peri infuusioneste, liuos SPC 2022-10-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Nutriflex special infuusioneste, liuos SPC FI 2022-10-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Nutritrace infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-01-15
|
|
PL
|
Resepti
|
octaplasLG infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-02-24
|
|
PL
|
Resepti
|
OctaplasLG infuusioneste, liuos SPC 2022-01-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12 infuusioneste, emulsio SPC 2020-04-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N12E infuusioneste, emulsio SPC 2020-03-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N5E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N7 infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N7E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N9 infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Olimel N9E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Olimel Perifer N4E infuusioneste, emulsio SPC 2020-05-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Peditrace infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Perusliuos-K infuusioneste, liuos SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Phoxilium 1.2 mmol-l hemodialyysi-hemofiltraationeste SPC 2023-03-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Physioneal 35 Glucose 13,6 mg-ml, 22,7 mg-ml, 38,6 mg-ml peritoneaaalidialyysineste SPC 2022-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Physioneal 35 Glucose Clear-Flex 13,6 mg-ml, 22,7 mg-ml, 38,6 mg-ml peritoneaalidialyysineste SPC 2021-08-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Physioneal 40 Glucose 13,6 mg-ml, 22,7 mg-ml, 38,6 mg-ml peritoneaaalidialyysineste SPC 2022-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Physioneal 40 Glucose Clear-Flex 13,6 mg-ml, 22,7 mg-ml, 38,6 mg-ml peritoneaalidialyysineste SPC 2021-08-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte Glucos 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-01-19
|
|
|
| |
