|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 169 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Klexane 100 mg - ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Klexane 12 000 IU, 15 000 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Klexane cum Conservans 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lixiana - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Marevan 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2021-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Marevan 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2021-11-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Metalyse - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 110 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 150 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Misbadi 75 mg kapseli, kova SPC 2022-06-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Novastan 100 mg - ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Orisantin 200 mg - 25 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-07-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Persantin 75 mg tabletti, päällystetty SPC 2021-12-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Plavix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pradaxa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prasugrel Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti SPC 2023-07-31
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti SPC 2023-07-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 1 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 2.5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-03-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivaroxaban Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
|
|
| |
