|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 168 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA Nordic 150 mg kapseli, kova SPC 2024-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate STADA Nordic 75 mg kapseli, kova SPC 2024-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Viatris 110 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Viatris 150 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Viatris 75 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Defitelio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Disperin 100 mg tabletti SPC 2021-06-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DuoPlavin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Efient - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eliquis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Enoxaparin Becat injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-01-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Enoxaparin Ledraxen 20 mg-ml, 40 mg-ml, 60 mg-ml. 80 mg-ml, 100 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-10-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eptifibatide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eptifibatide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fragmin 12500 IU-ml, 25000 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2022-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Fragmin 2500 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Ghemaxan 2 000 IU, 4000 IU, 6000 IU, 8000 IU, 10000 IU, 12000 IU, 15 000 IU injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-01-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Grepid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Heparin LEO 100 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-28.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Heparin LEO 5000 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-28.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Ilomedin 0,1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2021-10-27.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Ilomedin 0.1 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2018-05-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Iloprost Zentiva 10 mikrog - ml, 20 mikrog - ml sumutinliuos SPC 2023-04-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Inhixa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Innohep 2500 anti-Xa IU, 3500 anti-Xa IU, 4500 anti-Xa IU injektioneste, liuos, kerta-annosruiskussa SPC 2021-01-20
|
|
PL
|
Resepti
|
innohep 8 000, 10 000, 12 000, 14 000, 16 000 ja 18 000 anti-Xa IU injektioneste, liuos kerta-annosruiskussa SPC 2021-03-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Integrilin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Iscover - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kengrexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Klexane 100 mg - ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-20
|
|
|
| |
