|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 67 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium Plus 2 mg-125 mg tabletti SPC 2023-02-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Jorveza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kinpeygo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Lopacut 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Loperamide Grindeks 2 mg kapseli, kova SPC 2023-04-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Loperamide Tenshi 2 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2024-03-16
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lopex 2 mg kapseli, kova SPC 2022-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 1 g peräpuikko SPC 2023-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 1000 mg enterotabletti SPC 2023-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 500 mg enterotabletti SPC 2023-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 500 mg peräpuikko SPC 2023-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Mutaflor enterokapseli, kova SPC 2021-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Mutaflor oraalisuspensio SPC 2021-03-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Nystatin Orifarm 100 000 IU-ml oraalisuspensio SPC 2023-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Nystimex 100 000 IU-ml oraalisuspensio SPC 2023-08-17
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Osmosal jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g depottabletti SPC 2023-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g peräpuikko SPC 2023-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g, 2 g, 4 g depotrakeet SPC 2023-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g, 2 g, 4 g depotrakeet SPC 2023-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g-100 ml peräruiskesuspensio SPC 2023-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 500 mg depottabletti SPC 2023-03-03
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Precosa 250 mg jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-17
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Precosa 250 mg kapseli, kova SPC 2023-01-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-06-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Relafalk 200 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-01-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin 500 mg tabletti SPC 2020-08-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin EN 500 mg enterotabletti SPC 2021-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 1 g peräpuikko SPC 2023-08-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 1 g-painallus rektaalivaahto SPC 2024-01-05
|
|
|
| |
