|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 67 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Asacol 1 g peräpuikko SPC 2023-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 1 g peräruiske SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 1600 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 400 mg enterotabletti SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 500 mg peräpuikko SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 800 mg enterotabletti SPC 2023-04-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Bloctil 100 mg kapseli, kova SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 2 mg-annos rektaalivaahto SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 3 mg enterokapseli, kova SPC 2021-07-30
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 4 mg peräpuikko SPC 2024-01-29
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 9 mg enterorakeet SPC 2021-11-25
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Medical Valley 3 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-03-13
|
PL
|
Itsehoito
|
Carbo Medicinalis 200 mg kapseli, kova SPC 2023-07-17
|
PL
|
Itsehoito
|
Carbo Medicinalis 250 mg tabletti SPC 2021-09-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Carbomix rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Colifoam 100mg-annos rektaalivaahto SPC 2017-07-13
|
PL
|
Resepti
|
Cortiment 9 mg depottabletti SPC 2020-09-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dificlir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Dipentum 250 mg kapseli SPC 2019-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Dipentum 250 mg kapseli, kova SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Dropizol 10 mg-ml tipat, liuos SPC 2022-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Entocort 2 mg tabletti ja liuotin peräruiskesuspensiota varten SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Entocort 3 mg depotkapseli, kova SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Hidrasec 10 mg, 30 mg rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Hidrasec 100 mg kapseli, kova SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Imocur 2 mg kapseli, kova SPC 2022-11-28
|
PL
|
Resepti
|
Imodium 2 mg kapseli, kova SPC 2023-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Imodium 2 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2023-01-10
|
|
| |