Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 31 - 60 kokonaismäärästä 369 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sarclisa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sativex sumute suuonteloon, liuos PL 2023-03-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Savene - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sawis 2 mg tabletti PL 2021-04-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Saxenda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Scandonest 30 mg-ml injektioneste, liuos PL 2020-03-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Scatol 3 mg tabletti PL 2023-04-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Scemblix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Scenesse - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Scheriproct Neo Kombi -yhdistelmäpakkaus, peräpuikko ja rektaalivoide PL 2021-12-15
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Scheriproct Neo peräpuikko PL 2021-12-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Scheriproct Neo rektaalivoide PL 2021-01-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Scintimun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Scopoderm 1 mg-72 tuntia depotlaastari PL 2023-05-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sebadrin 50mg-ml Injektioneste,liuos PL 2022-01-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sebivo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sedaconda 100 prosenttia V-V inhalaatiohöyry, neste PL 2022-10-06
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Sedix päällystetyt tabletit pakkausseloste 2021-12-10
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Sedonium tabletti, päällystetty Pakkausseloste 2021-06-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Seebri Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Seffalair Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Sefitude tabletti, päällystetty PIL 2020-11-24.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Segluromet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Selexid 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-16
|
|
SPC
|
Resepti
|
Selexid 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Selincro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Seloken 1 mg-ml injektioneste, liuos PL 2022-10-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Seloken ZOC 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti PL 2022-11-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Semglee - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sendolor 1 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml infuusioneste PL 2021-07-14
|
|
|
