| Lääkkeet | | | SPC PL |  | | Eläinlääkkeet | | SPC PL | | | Rohdosvalmisteet | | | SPC PL | | | Lääkevalmisteen nimi |
| | |
|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)
Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 301 - 330 kokonaismäärästä 369 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Strimvelis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Striverdi Respimat 2.5 mikrog inhalaationeste, liuos PL 2023-02-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Suboxone - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Subutex 100 mg, 300 mg depotinjektioneste, liuos PL 2023-08-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Subutex 2 mg, 8 mg resoribletti PL 2021-04-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sufenta 5 mikrog/ml ja Sufenta Forte 50 mikrog/ml injektioneste, liuos PL 2023-12-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sufentanil hameln 5 mikrog-ml, 50 mikrog-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2023-03-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex Aguettant 10 mg-ml ja 50 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pakkausseloste 2023-12-12.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sugammadex Amomed - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex Aspen 100 mg-ml injektioneste, liuos pakkausseloste 2023-01-20.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex Avansor 100 mg-ml injektioneste, liuos 2023-06-21
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex baxter 100 mg-ml injektioneste, liuos pakkausseloste 2023-07-05.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex Bioglan 100 mg-ml injektioneste, liuos pakkausseloste 2023-03-14.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex ELM 100 mg-ml injektioneste, liuos pakkausseloste 2024-03-22.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sugammadex Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex Gebro 100 mg-ml injektioneste, liuos PL 2023-06-14.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex Glenmark 100 mg-ml injektioneste, liuos pakkausseloste 2023-05-11.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex hameln 100 mg_ml injektioneste, liuos PL 2023-03-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex Kalceks 100 mg-ml injektioneste, liuos pakkausseloste 2023-07-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sugammadex Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex Noridem 100 mg/ml injektioneste, liuos PL 2022-05-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex Orion 100 mg-ml injektioneste, liuos pakkausseloste 2023-03-13.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex Panpharma 100 mg-ml injektioneste, liuos Pakkausseloste 2023-03-29.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sugammadex Piramal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex Qilu 100 mg-ml injektioneste, liuos pakkausseloste 2023-10-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex Reddy 100 mg-ml injektioneste, liuos PL 2024-03-05
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex Sandoz 100 mg-ml injektioneste, liuos, PL 2022-12-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sugammadex STADA 100 mg-ml injektioneste, liuos pakkausseloste 2022-12-16.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Sukolin 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2023-09-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Suliqua - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |