Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 211 - 240 kokonaismäärästä 350 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Sandoz 2 g-0.25 g, 4 g-0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PL 2018-07-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Stragen 2 g - 0.25 g, 4 g - 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten PL 2017-10-12
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Piroxin 0.5 prosenttinen geeli OTC PIL 2019-11-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Piroxin 0.5 prosenttinen geeli PIL 2019-11-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pivmecillinam Apogepha 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen, PL 2017-07-21.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pixuvri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
PL Aklief 50 mcg-g emulsiovoide 2020-01-24.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
PL Aklief 50 mcg-g emulsiovoide 2020-01-24.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Plasmalyte Glucos 50mg-ml infuusioneste PL 2018-03-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Plasmalyte infuusioneste PL 2019-01-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Plavix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Plegridy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Plegridy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Plenadren - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Plendil 2.5 mg, 5 mg, 10 mg depottabletti PL 2018-03-23
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Plenvu jauhe oraaliliuosta varten PL 2019-06-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos PL 2019-07-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku PL 2019-07-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Polivy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ponstan Forte 500 mg tabletti PL 2017-01-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Portrazza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Posaconazole Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Posaconazole AHCL - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Posirex Honey-Lemon 1,2 mg-0,6 mg imeskelytabletti PL 2017-02-20
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Posirex Mint 1,2 mg-0,6 mg imeskelytabletti PL 2017-02-20
|
|
SPC
|
Resepti/itsehoito
|
Postafen 25 mg tabletti PL OTC 2020-01-31
|
|
SPC
|
Resepti/itsehoito
|
Postafen 25 mg tabletti PL RX 2020-01-31
|
|
SPC
|
Resepti
|
Postinor 1.5 mg tabletti PL 2019-08-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Potactasol - EMA: EPAR PI
suomi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Poteligeo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
