|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N06AX*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 54 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Agomelatine Stada 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-13
|
PL
|
Resepti
|
Azona 50 mg kapseli, kova SPC 2020-11-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Brintellix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Orion 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cymbalta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetin STADA 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2021-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetin STADA 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2021-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Accord 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2022-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Accordpharma 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Krka 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Liconsa 90 mg, 120 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-23.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Duloxetine Lilly - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Duloxetine Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetine Orion 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2020-12-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Duloxetine Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Efexor Depot 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Loxentia 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Mirtagav 15 mg, 30 mg 45 mg tabletti SPC 2010-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Mirtamerck 15 mg tabletti SPC 2005-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Mirtamerck 30 mg tabletti SPC 2005-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Mirtamerck 45 mg tabletti SPC 2005-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Hexal 15 mg, 30 mg ,45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-16
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Krka 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-22
|
|
| |