|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 54 kokonaismäärästä 54 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-23
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Orion 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin ratiopharm 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin ratiopharm 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Sandoz 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti SPC 2024-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapin Teva 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-24
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapine Actavis 15, 30, 45 mg tabletti SPC 2006-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Mirtazapine STADA 15 mg, 30 mg, 45 mg tabletti SPC 2010-05-28.doc
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Spravato - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Thymanax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tolvon 10 mg, 30 mg, 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Valdoxan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Krka 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-04-04
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37,5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Orion 37.5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin ratiopharm 37.5 mg, 75 mg 150 mg depotkapseli, kova SPC 2024-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Sandoz 300 mg depottabletti, SPC 2023-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Sandoz 37,5 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg depottabletti, SPC 2023-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Teva 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Venorion 37.5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Vortioxetine STADA 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-29
|
PL
|
Resepti
|
Voxra 150 mg, 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-10-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Yentreve - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zyban 150 mg depottabletti SPC 2023-10-04
|
|
| |