Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 135 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Zonnic Mint 2 mg pussi suuonteloon SPC 2022-02-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Zonnic Mint 2 mg, 4 mg imeskelytabletti SPC 2022-01-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Zonnic Mint 4 mg pussi suuonteloon SPC 2022-02-10
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Zonnic Peppermint 1 mg-suihke sumute suuonteloon SPC 2021-09-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Zopiclone Orion 3.75 mg, 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Zopiklon Mylan 5 mg tabletti SPC 2019-11-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Zopinox 3.75 mg tabletti SPC 99-10-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Zopinox 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Zopitabs 7,5 mg tabletti SPC 2013-09-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Zopitin 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zostavax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Zoviduo 50 mg-g + 10 mg-g emulsiovoide SPC 2021-06-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax 200 mg, 400 mg, 800 mg tabletti SPC 2021-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax 3 prosenttinen silmävoide SPC 2018-10-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax 40 mg-ml ja 80 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-10-25
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zovirax 5 % emulsiovoide SPC 2021-10-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Zovirax infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-12-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zubsolv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zumenon 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zutectra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zyban 150 mg depottabletti SPC 2022-11-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zyclara - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zydelig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zykadia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zyllt - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zyloric 100 mg, 300 mg tabletit SPC 2022-02-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Zymelin Menthol 1 mg-ml nenäsumute SPC 2004-07-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zynlonta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zynrelef - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zypadhera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
