Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 109 kokonaismäärästä 109 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Kliogest tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Klisyri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Klotriptyl 10.8 mg-10 mg, Klotriptyl mite 12.5 mg-5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Klyx peräruiskeliuos SPC 2019-10-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kogenate Bayer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Komboglyze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Konact 20 mg-g shampoo SPC 2023-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Konakion Novum 10 mg - ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Koselugo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kovaltry - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kuvan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Kvilla oraaliliuos SPC 2023-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Kyleena 19,5 mg depotlääkevalmiste, kohtuun SPC 2024-05-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kymriah - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kyntheum - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kyprolis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Kytril 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-09
|
PL
|
Resepti
|
Kytril 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-09
|
PL
|
Resepti
|
Kyypakkaus 50mg tabletti SPC 2021-06-09
|
|