|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 111 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Karvezide - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Katapekt oraaliliuos SPC 2021-12-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kauliv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kayfanda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 100 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-10-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-10-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Kelzyn 2 mg-0,02 mg depottabletti SPC 2024-03-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kengrexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kentera (ent. Oxybutynin Nicobrand) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Keppra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kerendia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kesimpta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-08
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine Lyo 10 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-12-30
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestine Lyo 20 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-12-30
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestox 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kestox 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketamin Abcur 10 mg-ml, 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-07-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketanest-S 5mg-ml, 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-17.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketazed 0,25 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2024-03-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 25 mg oraaliliuos, annospussi SPC 2022-09-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketesse 50 mg - 2 ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-24
|
|
|
| |
