Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 111 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Ketipinor 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2024-07-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Keto 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Keto 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-29
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketoconazol 20mg-ml shampoo SPC 2022-10-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ketoconazole HRA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketokonazol Oriola-KD 20 mg-g shampoo SPC 2023-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketomex 200 mg depottabletti SPC 2010-12-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketorin 25 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketorolac S.A.L.F. 30 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Ketosteril kalvopäällysteiset tabletit SPC 2021-01-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ketotifen Stulln 0,25 mg-ml, silmätipat, liuos SPC 2024-03-06
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kevenix 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-06-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Kevesy 5 mg-ml, 10 mg-ml, 15 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-07-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kevzara - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Keytruda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Kidtrayze infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kigabeq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
KIMMTRAK - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kineret - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kinpeygo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kinzalkomb - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kinzalmono (ent. Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kiovig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kirsty - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kisplyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kisqali - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kivexa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-06-24
|
|
|
