|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 133 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Movicol Junior Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Myastad 180 mg, 360 mg enterotabletti SPC 2022-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Navelbine 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Berrymint 1 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Freshmint 1 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 1 mg-suihke sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Nintedanib STADA 100 mg, 150 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Ovixan 1 mg-g emulsiovoide SPC 2022-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Ovixan 1 mg-g liuos iholle SPC 2022-08-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol 24 mg-ml oraalisuspensio SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Hexal 25 mg-ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin 1A Farma 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-10-30
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Krka 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Orion Pharma 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 25 mg - ml oraalisuspensio SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Rameam 5 mg-5 mg, 5 mg-10 mg, 10 mg-5 mg, 10 mg-10 mg kapseli, kova SPC 2022-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Reminyl 8 mg + 16 mg depotkapseli, kova SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rozex 0.75 prosenttinen geeli SPC 2021-07-09
|
PL
|
Resepti
|
Salazopyrin EN 500 mg enterotabletti SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Somac 20 mg enterotabletti SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Somac 40 mg enterotabletti SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Mylan 12,5mg, 25mg, 37,5mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2024-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Sandoz 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Stada 12.5 mg, 25 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2021-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Vivanta 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Terbinafin Moberg Pharma 98 mg-ml, liuos iholle SPC 2023-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Terclara 98 mg-ml liuos iholle SPC 2023-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Krka 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Tiogiva 18 mikrog inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2023-05-03
|
|
| |