|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 133 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acyclostad 50 mg-g emulsiovoide SPC 2024-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm 1 mg/g + 25 mg/g geeli SPC 2023-07-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Adport 0.5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, kapseli kova SPC 2022-07-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Aklief 50 mikrog-g emulsiovoide SPC 2020-11-05
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 3 mg-ml, oraaliliuos SPC 2023-07-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 6 mg-ml, oraaliliuos SPC 2023-07-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 60 mg poretabletti SPC 2022-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Krka 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Aprepitant Stada 80 mg, 125 mg, 125 mg + 80 mg kapseli, kova SPC 2020-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Stada 200 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-12-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Axhidrox 2,2 mg-pumpun käyttökerta emulsiovoide SPC 2023-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Basiron AC 10 prosenttinen geeli SPC 2020-10-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Basiron AC 5 prosenttinen geeli SPC 2020-10-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Binosto 70 mg poretabletti SPC 2021-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bonjesta 20 mg - 20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Brinzolamide-Brimonidine Stada 10 mg-ml+2 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2023-11-17
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 20 mg - ml oraalisuspensio SPC 2022-10-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Burana 40 mg - ml oraalisuspensio SPC 2023-12-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
CitraFleet oraaliliuos SPC 2023-04-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Orion 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2022-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin Orion 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2022-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Clindamycin SanoSwiss 150 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-08-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Orion 110 mg kapseli, kova SPC 2023-11-13.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Orion 150 mg kapseli, kova SPC 2023-11-13.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Orion 75 mg kapseli, kova SPC 2023-11-13.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 110 mg kapseli, kova SPC 2023-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 150 mg kapseli, kova SPC 2023-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Dabigatran etexilate Sandoz 75 mg kapseli, kova SPC 2023-08-11
|
|
|
| |
