|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 133 kokonaismäärästä 133 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Trileptal 60 mg-ml oraalisuspensio SPC 2022-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Venlafaxin Teva 37,5 mg, 75 mg, 150 mg depotkapseli, kova SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Vesicare 1 mg-ml oraalisuspensio SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Vildagliptin-Metformin Krka 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Vinorelbine Accord 20 mg, 30 mg, 80 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-05-29
|
PL
|
Resepti
|
Voltaren 25 mg - ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2023-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Xonvea 10 mg - 10 mg enterotabletti SPC 2024-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Zeldox 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Zidoval 7,5 mg-g emätingeeli SPC 2024-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Ziprasidon Viatris 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg kapseli, kova SPC 2022-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Zomylac 80 mg/ml + 16 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zyrtec 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-10-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Zyrtec 10 mg-ml tipat, liuos SPC 2023-08-31
|
|
| |