|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 133 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Dyvixarez 0.5 mg - 0.4 mg kapseli, kova SPC 2019-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Elidel 10 mg-g emulsiovoide SPC 2022-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Epiduo 0.1 - 2.5 prosenttinen geeli SPC 2023-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Epiduo 0.3 prosenttinen - 2.5 prosenttinen geeli SPC 2023-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Erlotinib Krka 25 mg, 100 mg, 150 mg, tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2022-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Escitalopram Krka 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Escor 8 mg depotkapseli, kova SPC 2021-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Esliva 700 mg lääkelaastari, SPC 2022-02-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Felden 0.5 prosenttinen geeli SPC 2024-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Ferulinor 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2023-04-17.docx
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimod Orion 0.5 mg kapseli, kova SPC 2021-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Fingolimoid Tillomed 0.5 mg kapseli, kova SPC 2023-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Flavamed 6 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Foragen 100 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Gaxenim 0,5 mg kapseli, kova SPC 2024-02-27
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Herpolips 50 mg-g emulsiovoide SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Hydrea 500 mg kapseli, kova SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lamisil 1-prosenttinen sumute iholle, liuos SPC 2023-11-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Laxido Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomid Avansor 2.5 mg (PER), 5 mg, 7.5 mg (PER), 10 mg, 15 mg 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2023-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomid Zentiva 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg (PER), 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kovat kapselit SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Fresenius Kabi 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova valmisteyhteenveto 2024-01-24
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Grindeks 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2022-06-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2023-04-20
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Sandoz 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg kapseli, kova valmisteyhteenveto 2023-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Lenalidomide Stada 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg ja 25 mg kapseli, kova SPC 2023-06-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Medipekt 0.8 mg-ml ja 1.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Medipekt 0.8 mg-ml ja 1.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
| |