Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 91 - 120 kokonaismäärästä 124 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kinzalmono (ent. Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kiovig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kirsty - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kisplyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kisqali - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kivexa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Klacid 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten PL 2024-02-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Klacid 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2024-02-26
|
|
SPC
|
Resepti
|
Klacid OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti PL 2024-02-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Klexane 100 mg-ml injektioneste, liuos PL 2022-08-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Klexane 12000 IU, 15000 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku PL 2022-02-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Klexane cum Conservans 100 mg-ml injektioneste, liuos PL 2021-12-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Kliogest tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Klisyri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Klotriptyl 10.8 mg-10 mg, Klotriptyl mite 12.5 mg-5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-12-03
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Klyx peräruiskeliuos OTC PL 2020-09-04.docx
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Klyx peräruiskeliuos PL 2015-04-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kogenate Bayer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Komboglyze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Konact 20 mg-g shampoo PL 2021-04-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Konakion Novum 10 mg - ml injektioneste, liuos PL 2020-11-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Koselugo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kovaltry - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kuvan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Kvilla oraaliliuos PL 2023-06-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Kyleena 19,5 mg depotlääkevalmiste, kohtuun PL 2023-03-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kymriah - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kyntheum - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
