|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 100 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Imatinib Stada 100 mg 400 mg kapseli SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Imatinib Stada 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Lamostad 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2005-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Lamotrigin ratiopharm 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Levothyroxine Orion 25, 50, 75, 100, 125 ja 150 mikrog tabletti SPC 2023-04-18
|
PL
|
Resepti
|
Logimax 5 mg - 47,5 mg depottabletti SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Logimax Forte 10 mg - 95 mg depottabletti SPC 2022-08-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Losec 20 mg enterotabletti SPC 2023-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Losec MUPS 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Metolazon Abcur 5 mg tabletti SPC 2021-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Krka 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Nevirapine Viatris 400 mg depottabletti SPC 2023-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Nexium 20 mg, 40 mg enterotabletti SPC 2022-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2020-09-21.docx
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Okitask 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Olanzapin Orion 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2020-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Oridip 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Orisild 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Plendil 2,5 mg, 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Posaconazole STADA 100 mg enterotabletti SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Ramipril Hexal 1.25 mg, 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Ramipril Orion 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Ramipril ratiopharm 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Rasagiline Accord 1 mg tabletti SPC 2022-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Rasagiline Sandoz 1 mg tabletti SPC 2022-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Revastad 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-08-11
|
PL
|
Resepti
|
Revitelle 20 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2023-03-06
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Accord 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-07
|
|
| |