|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 57 kokonaismäärästä 57 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Levosimendan EQL Pharma 2,5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Fresenius Kabi 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Kalceks 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan STADA 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Tillomed 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Linatilsan 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-04-28
|
PL
|
Resepti
|
Nifedipin Alternova 30 mg, 60 mg depottabletti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Oncovin 1 mg-ml injektioneste SPC 2020-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Prograf 0.5 mg, 1 mg ja 5 mg kapseli, kova SPC 2022-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Prograf 5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg 2 mg tabletti SPC 2023-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg 2 mg tabletti SPC 2023-10-10
|
PL
|
Resepti
|
Sequidot depotlaastari SPC 2022-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Simdax 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Mylan 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Stada 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Stamicis 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2024-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Sunitinib Vivanta 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg kapseli, kova SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Thallous Ti-201 Chloride 37 MBq-ml injektioneste SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Zolmistad 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan Sandoz 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan stada 2,5 mg, tabletti SPC 2022-30-30.doc
|
PL
|
Resepti
|
Zomig 2.5 mg, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Nasal 2.5 mg-annos, 5 mg-annos, nenäsumute SPC 2023-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Rapimelt 2.5 mg, 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Rapimelt 2.5 mg, 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-01-31
|
|
| |