|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 36 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Aerobec 50 ja 100 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2020-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Aerobec Autohaler 50 ja 100 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2020-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Alvesco 160 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Alvesco 80 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2022-03-09
|
PL
|
Resepti
|
Asmanex Twisthaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Asmanex Twisthaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent 0.25 mg/ml sumutinliuos SPC 2020-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Atrovent ECO 20 mikrog/annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2021-04-23
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-27
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-14
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-27
|
PL
|
Resepti
|
Braltus 10 mikrog-vapautunut annos inhalaatiojauhe, kapseli, kova SPC 2021-06-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bretaris Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Stada 0,25 mg-ml, 0,5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2021-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.25 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2021-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2022-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Ciclesonide Sandoz 80 mikrog-annos, 160 mikrog-annos inhalaatiosumute, liuos SPC 2023-12-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eklira Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Enurev Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Flixotide Diskus 100, 250, 500 mikrog-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Flixotide Evohaler 50, 125, 250 mikrog-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Flixotide Evohaler 50, 125, 250 mikrog-annos inhalaatiosumute, suspensio SPC 2023-05-01
|
PL
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort 0,25 mg-ml, 0,5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mikrog-annos, 200 mikrog-annos, 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rolufta Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |