|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 41 kokonaismäärästä 41 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin Comp 0,5 mg-ml + 0,6 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-10-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin Menthol säilytysaineeton 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-10-09
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin säilytysaineeton 0,5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2024-01-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Otrivin säilytysaineeton 1 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Rinexin 50 mg depottabletti SPC 2023-07-03
|
PL
|
Resepti
|
Rinivent 21 mikrog-annos nenäsumute, liuos SPC 2023-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Ryaltris 25 mikrogrammaa - 600 mikrogrammaa_annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-07-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Septanazal 1 mg-ml + 50 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2021-04-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks 0.5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2022-03-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Vicks Sinex 0,5 mg-ml nenäsumute, liuos SPC 2023-06-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Zymelin Menthol 1 mg-ml nenäsumute SPC 2004-07-07
|
|
| |