|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 85 kokonaismäärästä 85 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rilutek - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Riluzole Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Robinul-Neostigmin 0.5 mg-ml + 2.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Salagen 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-14
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Selincro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sixmo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Suboxone - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Subutex 100 mg, 300 mg depotinjektioneste, liuos SPC 2023-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Subutex 2 mg, 8 mg resoribletti SPC 2022-01-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tecfidera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Teglutik 5 mg-ml oraalisuspensio SPC 2023-01-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tegsedi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tetmodis 25 mg tabletti SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 0,5 mg+1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Varenicline ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vyndaqel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Wakix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Xenazine 25 mg tabletti SPC 2022-02-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Xyrem - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Zonnic Mint 2 mg pussi suuonteloon SPC 2022-02-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Zonnic Mint 2 mg, 4 mg imeskelytabletti SPC 2022-01-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Zonnic Mint 4 mg pussi suuonteloon SPC 2022-02-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Zonnic Peppermint 1 mg-suihke sumute suuonteloon SPC 2021-09-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zubsolv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |