|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 65 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Briviact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Diacomit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Epidyolex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fintepla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fycompa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Accord 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Actavis 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Actavis 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 300 mg, 400 mg kapseli, kova SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Gabapentin Sandoz 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Keppra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Kevesy 5 mg-ml, 10 mg-ml, 15 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-07-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lacosamide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Fresenius Kabi 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-09-25
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide hameln 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-22
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Medical Valley 10 mg-ml siirappi SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Medical Valley 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Stada 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lacosamide UCB - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lacosamide Vivanta 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-07-10
|
PL
|
Resepti
|
Lamictal 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg purutabletti-dispergoituva tabletti SPC 2024-04-23
|
PL
|
Resepti
|
Lamictal 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg purutabletti-dispergoituva tabletti SPC 2024-04-23
|
PL
|
Resepti
|
Lamostad 5, 25, 50, 100, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2005-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Lamotrigin Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Lamotrigin ratiopharm 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg dispergoituva tabletti SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 100 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Levetiracetam 1A Farma 1500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Levetiracetam Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |