|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 46 kokonaismäärästä 46 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Codramol 500 mg tabletti SPC 2023-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg-mg infuusioneste, liuos SPC 2022-08-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol Krka 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2022-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Panpharma 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-06-06
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol ratiopharm 1000 mg tabletti SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Paracetamol Teva 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol Teva 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-04
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paracetamol-ratiopharm 500 mg tabletti SPC 2022-05-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Paramax 500 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-07-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Comp 500mg-65mg tabletti SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Forte 1000 mg, Paramax Rap 500 mg, Paramax Junior 250 mg tabletti SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Forte 1000 mg, Paramax Rap 500 mg, Paramax Junior 250 mg tabletti SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Paramax Forte 1000 mg, Paramax Rap 500 mg, Paramax Junior 250 mg tabletti SPC 2022-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Rolod 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2022-05-17
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin Hunaja ja Sitruuna 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Therimin Metsämarja 500 mg jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-04-14
|
|
| |