|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 43 kokonaismäärästä 43 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Scandonest 30 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-01-13
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Senstend - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Septocaine 40 mg-ml + 5 mikrog-ml ja Septocaine Forte 40 mg-ml + 10 mikrog-ml injektioneste SPC 2022-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Takipril 20 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Tapin 25 mg+25 mg lääkelaastari, SPC 2022-04-21
|
PL
|
Resepti
|
Tapin 25 mg-g + 25 mg-g emulsiovoide, SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Ubistesin 40 mg-ml + 5 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Ubistesin Forte 40 mg-ml + 10 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Ubistesin Mild 40 mg-ml + 2,5 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Xylocain 100 mg-ml sumute iholle, liuos SPC 2018-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Xylocain 100 mg/ml sumute iholle, liuos SPC 2022-01-13.doc
|
PL
|
Resepti
|
Xylocain 2% geeli, SPC 2023-11-06
|
PL
|
Resepti
|
Xylocain Dental Adrenalin 20 mg-ml + 12.5 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2015-08-18.doc
|
|
| |