Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 32 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aclasta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat ratiopharm 70 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Sandoz 70 mg tabletti SPC 2020-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Alendronat Viatris 70 mg tabletti SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Binosto 70 mg poretabletti SPC 2021-06-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bondronat - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bonviva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Clastec 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Clastec 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Iasibon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronat Stada 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronate ratiopharm 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Ibandronate ratiopharm 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ibandronic acid Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ibandronic Acid Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ibandronic Acid Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Optinate Septimum 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Pamifos 3 mg - ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Accord 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Sandoz 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Tsoledronihappo Hameln 4 mg - 5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-09-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tsoledronihappo Medac (ent. Zoledronic acid medac) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zoledronic Acid Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic Acid Fresenius Kabi infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-09-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zoledronic acid Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic Acid Oresund Pharma 4 mg-100 ml infuusioneste, liuos SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic Acid Oresund Pharma 5 mg-100 ml infuusioneste, liuos SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic acid STADA 4 mg-100 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic acid Sun 5 mg infuusioneste, liuos SPC 2021-12-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zoledronic acid Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|