|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 61 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Burana 100 mg purukapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 20 mg - ml oraalisuspensio SPC 2022-10-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Burana 40 mg - ml oraalisuspensio SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana mustaherukka 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana sitruuna 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana Slow 800 mg depottabletti SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana-C tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana-Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-12-12 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Dexketoprofen Krka 50 mg- 2 ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Emoxenduo 500 mg + 20 mg säädellysti vapauttava tabletti valmisteyhteenveto 2023-12-27.docx
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibumax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19 OTC
|
PL
|
Resepti
|
Ibumax 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Ibumax 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibumax Lysin 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Ibumax-C 400 mg-300mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-19
|
PL
|
Resepti
|
Ibumetin 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen Accord 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen Accord 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-05
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen B. Braun 200 mg infuusioneste, liuos SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen B. Braun 400 mg infuusioneste, liuos SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen B. Braun 600 mg infuusioneste, liuos SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ibuprofen Farmalider 20 mg - ml, 40 mg - ml oraalisuspensio SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Ibuprofen Zentiva 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-17
|
PL
|
Resepti
|
Ibusal 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Ibusal 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
|
| |