Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 196 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bortezomib Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Medac 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Medical Valley 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib MSN 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Reddy 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Sandoz 2,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Sandoz 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib STADA 2,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-05-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bortezomib Sun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Viatris 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-20
|
PL
|
Resepti
|
Bortib 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-08-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bosulif - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Braftovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Braftovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cabometyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Calquence - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Caprelsa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Carboplatin Accord 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Carboplatin Ebewe 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-01-06
|
PL
|
Resepti
|
Cisplatin Accord 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-13
|
PL
|
Resepti
|
Cisplatin Ebewe 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cometriq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cotellic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cyramza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Darzalex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Daurismo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ebvallo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ELZONRIS - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Empliciti - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Enhertu - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|