|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 48 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
AmBisome liposomal 50 mg infuusiokuiva-aine, dispersiota varten SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Accord 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Reig Jofre 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Anidulafungin Stada 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-06-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cancidas (ent. Caspofungin MSD) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Lorien 50 mg, 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-02-24
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Orion 50 mg, 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Sandoz 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Sandoz 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin STADA 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin STADA 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Tillomed 50 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Tillomed 70 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Viatris 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Caspofungin Viatris 70 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-09-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cresemba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 50 mg,100 mg,150 mg kapseli, kova SPC 2022-10-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ecalta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-03-18
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Krka 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol Orion 50 mg, 100 mg, 150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-22
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol ratiopharm 150 mg kapseli, kova SPC 2024-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletti SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazole B. Braun 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Fungizone 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Fungizone 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-01-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ketoconazole HRA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mycamine - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Noxafil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |