|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 43 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochlorid ratiopharm 10 mg depottabletti SPC 2024-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochloride Orion 10 mg depottabletti SPC 2023-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Avodart 0.5 mg kapseli, pehmeä, SPC 2023-05-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Curbisal kapseli, pehmeä SPC 2023-06-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Duodart 0,5 mg - 0,4 mg kapseli kova SPC 2023-05-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Krka 0.5 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Medical Valley 0.5 mg kapseli, pehmeä, SPC 2022-03-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Ratiopharm 0.5 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosin Orion 0,5 mg - 0,4 mg kapseli, kova SPC 2022-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid Accord 0.5 mg_0.4 mg kapseli, kova SPC 2020-01-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2020 -01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid Stada 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2024-02-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochloride Sandoz 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2020-06-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochloride Viatris 0,5 mg-0,4 mg kapseli, kova SPC 2023-02-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutester 0.5 mg kapseli, pehmeä SPC 2021-08-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Dyvixarez 0.5 mg - 0.4 mg kapseli, kova SPC 2019-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Expros 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-08-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2022-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasteride Docpharma 5 mg tabletti SPC 2008-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Gefina 5 mg tabletti SPC 2021-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Omnic 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-08-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Omnic Ocas 0.4 mg depottabletti SPC 2021-08-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Promictan 0.4 mg depottabletti SPC 2020-10-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Proscar 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-11
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Prostaforce kapseli, pehmeä SPC 2022-01-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Silodosin Recordati - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Silodyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin-Tamsulosin STADA 6 mg-0,4 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-12-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Tamictor 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-01-18
|
|
|
| |
