|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 87 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Adcirca (ent. Tadalafil Lilly) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Balcoga 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Betmiga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Caverject Dual 10 mikrog, 20 mikrog injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2020-02-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cialis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Detrusitol 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Detrusitol SR 2 mg, 4 mg depotkapseli, kova SPC 2022-06-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
elmiron - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Emgesan 250 mg tabletit SPC 2023-05-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Emselex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Accord 4 mg depottabletit SPC 2023-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Accord 8 mg depottabletti SPC 2023-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Fesoterodine Stada 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-09-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Granpidam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Invicorp 25 mikrog - 2 mg injektioneste, liuos SPC 2023-07-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kentera (ent. Oxybutynin Nicobrand) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Levitra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Lyrinel 5, 10, 15 mg depottabletti SPC 2006-07-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Muse 125 250 500 1000 mikrog virtsatiepuikko SPC 2020-11-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mysildecard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Orisild 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxybutynin Macure 5 mg tabletti SPC 2023-10-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxybutynin Unimedic 0,5 mg-ml liuos virtsarakkoon SPC 2021-02-03.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Oxybutynin Viatris 5 mg tabletti SPC 2023-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Priligy 30 mg, 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Revastad 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Revatio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sildenafil Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sildenafil Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sildenafil ratiopharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
