|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 43 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Atorbir 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-22
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Accord 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Krka 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Orion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti SPC 2023-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Orion Pharma 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin ratiopharm 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Atorvastatin Viatris 10 mg, 20 mg, 40 mg 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 20 mg, 40 mg kapseli, kova SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin Mylan 80 mg depottabletti SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Fluvastatin ratiopharm 80 mg depottabletti SPC 2012-03-16
|
PL
|
Resepti
|
Geastatin 10, 20, 30, 40 mg tabletti SPC 2005-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Lescol Depot 80 mg depottabletti SPC 2024-01-23
|
PL
|
Resepti
|
Lipcut 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-27
|
PL
|
Resepti
|
Lipcut 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-27
|
PL
|
Resepti
|
Lipcut 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Lipistad 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Lipitor 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Lipitor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg purutabletti SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Liporion 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Lovastatin Alternova 40 mg tabletti SPC 2004-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg purutabletti SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Orion 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2024-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin ratiopharm 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2024-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Winthrop 20, 40 mg tabletit SPC 2005-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-23
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
|
| |