|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 51 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aprovel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Atacand 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2023-05-15
|
PL
|
Resepti
|
Candemox 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2022-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Candesarstad 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2021-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Candesartan Actavis 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletit SPC 2023-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Candesartan Krka 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, tabletti SPC 2023-03-30
|
PL
|
Resepti
|
Candesartan Orion 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2020-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Candexetil 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2020-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Cozaar 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Edarbi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ifirmasta (previously Irbesartan Krka) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Irbesartan Zentiva (ent. Irbesartan Winthrop) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Kandrozid 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg tabletti SPC 2022-09-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Karvea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kinzalmono (ent. Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Losarion 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-18
|
PL
|
Resepti
|
Losarstad 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-05
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Krka 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-15
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Medical Valley 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Losartan Orion 12.5 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Losartan STADA 12.5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Losatrix 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-22
|
|
| |