|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 37 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Atenblock 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Atenolol Sandoz 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Atenolol Sandoz 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2021-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Bisoproact 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Accord 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Krka 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Orion 2.5 mg, 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol ratiopharm 2.5 mg tabletti SPC 2022-08-05
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol ratiopharm 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2019-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Sandoz 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-25
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Sandoz 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-25
|
PL
|
Resepti
|
Bisoprolol Vitabalans 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2022-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Brevibloc 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Brevibloc 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Celiprolol Vitabalans 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Emconcor 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Emconcor CHF 1.25 mg, 2.5 mg, 3.75 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Hypoloc 5 mg tabletti SPC 2021-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Metohexal 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Metomylan 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2023-02-27
|
PL
|
Resepti
|
Metopocor 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolin 100 mg tabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolin 50 mg tabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Krka 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol Orion 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2023-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Metoprolol ratiopharm 23.75 mg, 47.5 mg, 95 mg, 190 mg depottabletti SPC 2023-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Accord 5 mg tabletti SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Orion 5 mg tabletti SPC 2024-06-25
|
PL
|
Resepti
|
Orloc 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-06
|
PL
|
Resepti
|
Rapibloc 20 mg-2ml injektiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-07-15
|
|
| |