|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 169 kokonaismäärästä 169 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor ratiopharm 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-27
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Stada 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Ticagrelor Viatris 60 mg, 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Treposa 1 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Treposa 10 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Treposa 2,5 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Treposa 5 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Treprostinil Tillomed 1 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Treprostinil Tillomed 10 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Treprostinil Tillomed 2.5 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Treprostinil Tillomed 5 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trepulmix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Uptravi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Urokinase medac 10 000 IU injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Urokinase medac 50 000 IU injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Urokinase medac 500 000 IU injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-03-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ventavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Xarelto - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zyllt - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |